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Search: ICH Q11:その意義と日本への適用
pdfファイル 約700kB
IRCA審査員/監査員認証要求事項
/ / 実施 Q-IWGのQ8/9/10の実施 に関する指針からみた に関する指針からみ
国内医薬品開発における外国臨床試験の利用
医薬品等の特許権の存続期間の 延長登録制度及びその運用の在り方
ダウンロード(PDF - 大阪市立大学文学研究科・文学部
平成21年度FD報告書 - 大学教育センター
日本の薬事行政 - 日本製薬工業協会
治験の安全性(年次報告を含む)に関する 規制改正
33 H27.9.30 薬食審査発0930第4号 (PDF : 977KB)
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